三類醫療器械經營許可證是針對具有較高風險性的醫療器械產品而設立的經營許可。持有該許可證的企業可以合法地經營以下范圍內的醫療器械產品,包括批發、零售、進出口等經營活動。
植入人體或用于支持、維持生命的醫療器械:
對人體具有潛在危險的醫療器械:
用于診斷、治療、監測或緩解嚴重疾病的醫療器械:
國務院食品藥品監督管理部門規定的其他高風險醫療器械:
企業資質:
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