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辦理二類醫(yī)療器械備案的步驟如下：
1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表格，準(zhǔn)備相關(guān)材料，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
2.受理：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，則予以受理；如果申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式，會(huì)當(dāng)場或者在規(guī)定期限內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
3.審查：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，包括對(duì)企業(yè)人員資質(zhì)、經(jīng)營場地、倉庫、產(chǎn)品等進(jìn)行檢查。
4.決定：如果審查通過，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)作出準(zhǔn)予備案的決定，并頒發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如果審查不通過，則會(huì)書面說明理由。
在申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案時(shí)，需要準(zhǔn)備的材料包括：營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件等。
以上信息僅供參考，具體流程和所需材料可能因各地要求而有所不同，建議咨詢相關(guān)部門獲取具體信息。
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