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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件主要包括以下幾點(diǎn)：
1.持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
2.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
3.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備。
4.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。
5.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力。
6.符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
以上條件僅供參考，建議咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)獲取準(zhǔn)確信息。
北京樂(lè)財(cái)匯企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
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