幾類醫(yī)療器械需要備案
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,以下幾類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案:
1.Ⅰ類醫(yī)療器械;
2.Ⅱ類低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械(包括一次性使用無菌注射器、輸液器等);
3.進(jìn)口醫(yī)療器械;
4.在國內(nèi)銷售的國產(chǎn)醫(yī)療器械。
需要注意的是,不同類型的醫(yī)療器械有不同的備案要求和程序,具體可參考相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管部門的規(guī)定。
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