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醫療器械二類備案如何辦理
辦理二類醫療器械備案需要按照以下步驟進行：
1.提交備案申請：根據相關條例規定，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件，以及企業庫房地址的房屋產權證明文件及租賃協議等資料。
2.審查：提交材料之后，食品藥品監督管理部門會當場對企業提交資料的完整性進行核對。申請材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發給企業第二類醫療器械經營備案憑證。而材料不齊全或者不符合法定形式的，則會書面通知申請人，并說明理由。
以上是辦理二類醫療器械備案的一般流程，具體流程可能因地區而異，建議咨詢當地食品藥品監督管理部門獲取具體信息。
北京樂財匯企業管理咨詢有限公司
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